山东大学淄博生物医药研究院,自2010年成立以来,便以“政产学研”深度融合的创新模式,引领着区域生物医药产业的蓬勃发展。该研究院由淄博高新区管委会、山东大学及新华制药三方强强联合,是集“新药研发-人才培养与引进-技术研发-成果转化”于一体的专业技术公共服务平台。

研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系,共包括15个单元技术平台与中心,仪器设备资产总值超1.1亿元,拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。尤其在临床前药物质量研究、杂质研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究等方面形成特色和优势,先后成功的突破一批产业化共性关键技术,如:攻克生物样本分析技术(建立同时测定人血浆中二甲双胍、格列吡嗪两组分等效性研究方法)、遗传毒性杂质研究(建立同时测定二甲双胍中亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NDEA含量的方法)、高端制剂技术(缓控释技术、透皮技术、脂质体技术)、医(药)用材料相容性研究技术(医疗器械的生物相容性评价)等。
在专业技术服务方面,山东大学淄博生物医药研究院每年为超过500家医药企业提供全方位、多层次的专业技术服务,实现了淄博医药企业的全覆盖。这一服务不仅涵盖了新药研发、临床前研究、临床试验等多个环节,还涉及技术咨询、人才培训等多个方面,为医药企业的创新发展提供了有力支持。此外,研究院还致力于培育医药企业,通过提供技术支持、成果转化、资金扶持等全方位服务,成功培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。
2023年11月10日,研究院和今墨堂生物正式举行了合作签约仪式,今墨堂生物强调了高精度实验动物在医药研发阶段的重要性,并指出其正在打造的基于高精度实验动物的医药研发CXO生态体系与淄博生物医药研究院的目标高度契合。双方在新药研发、成果转化等方面进行了深入沟通和讨论,并初步达成了战略合作意向,签订了合作框架意向书。这一合作不仅有助于提升双方在技术研发与服务、科技成果转化与企业孵化等方面的能力,更为未来的医药产业发展提供了有力支持。
山东大学淄博生物医药研究院以其创新性的“政产学研”合作模式、广泛的国际合作视野以及专业的技术服务能力,成功打造了“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心。未来,随着合作的不断深化与拓展,研究院将继续引领生物医药产业的新一轮变革与发展,为我国生物医药产业的国际化、高端化进程贡献更多力量。